血栓弹力图试验（活化凝血液体）试剂（凝固法）

　　基本信息

　　注册证号：皖械注准20212400055

　　适用仪器：安徽健朗医疗器械有限公司JLT6000型、JLT8000型血栓弹力图仪和其他国内外主流品牌厂家机器设备。

　　招商区域：全国

　　产品分类：体外诊断试剂 诊断试剂

　　适用科室：耳鼻喉科 妇产科 骨科 康复护理科 肾脏内科 实验/化验室/病理科 外科 心内科 心胸科 血液科 肿瘤科 重症监护室(ICU)

　　产品卖点

　　自主研发，所有试剂原料全部进口，提高诊断结果重复性和连续性，临床指征吻合度非常高。

　　产品功能

　　与血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测。

　　产品说明

　　型号规格：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒

　　结构组成：主要由活化凝血试剂、氯化钙溶液、样品杯(选配)组成。活化凝血试剂高岭土0.1%磷脂1.33%氯化钙溶液0.2mol/L

　　检验原理：采用全血进行检测的方法如ACT(活化凝血时间)和TEG(血栓弹力图)两者都采用体外全血中加入Kaolin(高岭士)的方法激活凝血途径，通过激活XII因子促使血液发生凝团，其途径为接触性激活途径，血栓弹力图活化凝血检测试剂通过表面激活机制激发内源凝血途径(XII因子)，使血样发生凝固。随着血凝块的形成，回缩和溶解，电脑控制的血栓弹力图仪自动记录这些加样(全血富含血小板的血浆〉的动力学变化，少形成的凝血图是检溺血凝块的形成、溶解及血凝块动能的动态变化。

　　性能指标：

　　1、批内CV：血凝时间(R)的批内CV应≤15%;血凝速率(Angle)、血块强度(MA)的批内CV应≤10%。

　　2、批间差：血凝时间(R)、血凝速率(Angle)、血块强度(MA)的批间差应≤15%。

　　注意事项：

　　1.试剂为体外诊断使用，仅供专业人士操作。

　　2.试剂应于2~8℃储存，不能进行冻藏。

　　3.非枸橼酸血液为防止凝血发生，应当在4分钟之内开始检测;使用了肝素的血液应选择使用肝素杯。

　　4.本产品每人份仅供一人一次使用，不需要进行开瓶稳定性研究。

　　产品储存条件及有效期：2～8℃储存，有效期12个月。

　　代理要求

　　有长期合作的决心，具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力。